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處方藥

醫(yī)保乙類

否

暫定18個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

因缺乏臨床經(jīng)驗(yàn)，除非遇到危及生命的高鈣血癥病人時(shí)，孕婦不應(yīng)使用；藥物可進(jìn)入母乳中，哺乳期婦女用藥期間，不應(yīng)授乳。

因缺乏臨床經(jīng)驗(yàn)，兒童不應(yīng)使用。

同成年人，詳見(jiàn)用法用量的詳細(xì)描述。

本品隨其它常用抗癌藥物（如三苯氧胺、苯丙氨酸氮芥）使用時(shí)未發(fā)生相互作用。與降鈣素聯(lián)合使用治療嚴(yán)重高鈣血癥病人時(shí)，可產(chǎn)生協(xié)同作用，導(dǎo)致血清鈣更為迅速降低。
因本品與骨結(jié)合，故可干擾骨同位素掃描圖象。
本品不得與其他種類雙膦酸類藥物合并使用。由于與二價(jià)陽(yáng)離子形成復(fù)合物，因此本品不應(yīng)加入含鈣靜脈注射藥物。

病人用藥量超過(guò)推薦劑量時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。如病人出現(xiàn)明顯的周?chē)窠?jīng)感覺(jué)異常、抽搐和低鈣血癥臨床癥狀時(shí)，可注射葡萄糖酸鈣使其恢復(fù)正常。

本品為雙膦酸類藥物，是一種強(qiáng)效的破骨細(xì)胞性骨吸收抑制劑。在體外，它與羥磷灰石晶體精密結(jié)合并抑制這些晶體溶解。在體內(nèi)，它可與骨礦物質(zhì)結(jié)合，對(duì)破骨細(xì)胞性骨吸收具有一定的作用。本品能夠抑制破骨細(xì)胞前體附著骨并抑制其轉(zhuǎn)化為成熟的、有功能的破骨細(xì)胞。無(wú)論在體內(nèi)和體外，與骨結(jié)合的雙磷酸鹽的局部和直接抗骨吸收效應(yīng)是其主要作用模式。
實(shí)驗(yàn)研究表明，在直接或移植腫瘤細(xì)胞之前或同時(shí)給藥，帕米膦酸二鈉均可抑制腫瘤引起的骨溶解。
本品抑制腫瘤引起的高鈣血癥作用表現(xiàn)為如下生物化學(xué)改變:血清鈣和磷酸鹽降低，繼而尿中鈣，磷酸鹽和羥脯氨酸水平降低。
高鈣血癥可導(dǎo)致細(xì)胞外液容量減少和腎小球?yàn)V過(guò)率（GFR）降低。帕米膦酸二鈉可通過(guò)控制高鈣血癥，改善大多數(shù)病人的腎小球?yàn)V過(guò)率并降低其升高的血清肌酐水平。
在乳腺癌溶骨性骨轉(zhuǎn)移和多發(fā)性骨髓瘤骨質(zhì)溶解的病人，通過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)觀察發(fā)現(xiàn)，帕米膦酸二鈉可防止或延緩病人的骨并發(fā)癥及相關(guān)治療（高鈣血癥、骨折發(fā)生、接受放療和骨科手術(shù)治療）并減輕骨痛，與正規(guī)抗癌治療方案聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，帕米膦酸二鈉可延緩骨轉(zhuǎn)移的進(jìn)展。另一方面，已證實(shí)對(duì)細(xì)胞毒和激素治療無(wú)效的溶骨性骨轉(zhuǎn)移，影象學(xué)可以表明其疾病處于穩(wěn)定或硬化狀態(tài)，體外和動(dòng)物試驗(yàn)表明可強(qiáng)烈抑制羥磷灰石的溶解和破骨細(xì)胞的活性，對(duì)骨質(zhì)的吸收具有十分顯著的抑制作用。對(duì)癌癥的溶骨性骨轉(zhuǎn)移所致的疼痛有止痛作用，亦可用于治療癌癥所致的高鈣血癥。

吸收:靜脈給藥，藥物完全吸收；
分布:帕米膦酸二鈉血藥濃度在滴注開(kāi)始后迅速升高，在滴注結(jié)束后迅速下降。血漿表觀半衰期約為0.8小時(shí)，滴注約2～3小時(shí)后達(dá)到表觀穩(wěn)態(tài)濃度。靜脈滴注60mg帕米膦酸二鈉1小時(shí)后的血漿峰濃度為10nmol/ml。
清除:靜脈滴注72小時(shí)內(nèi)，約20%～55%帕米膦酸二鈉以原形從尿中排出。保留在體內(nèi)的藥量百分比與給藥劑量和滴注速度無(wú)關(guān)。文獻(xiàn)報(bào)道，癌癥病人靜脈滴注4小時(shí)以上，平均有51%的藥物以原形從尿中排泄；尿的排泄顯示雙相處置動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，α和β半衰期分別為1.6小時(shí)和27.2小時(shí)，腎臟表觀清除率約為54ml/min，且與肌酐清除率呈明顯相關(guān)趨勢(shì)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明:給藥后迅速?gòu)难h(huán)系統(tǒng)消除，主要分布在骨骼、肝臟、脾臟和氣管軟骨中。本品可長(zhǎng)期滯留于骨組織中，半衰期最長(zhǎng)可達(dá)300天。

惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥和溶骨性癌轉(zhuǎn)移引起的骨痛。

少數(shù)病人可出現(xiàn)輕度惡心、胸痛、胸悶、頭暈乏力及輕微肝腎功能改變等，偶見(jiàn)發(fā)熱反應(yīng)。

高鈣血癥,骨痛,高鈣血癥

對(duì)本品或其他雙膦酸類藥物有過(guò)敏史者禁用。

1.腎功能損傷或減退者慎用；
2.用于治療高鈣血癥時(shí)，應(yīng)同時(shí)注意補(bǔ)充液體，使每日尿量達(dá)2L以上；
3.使用本品過(guò)程中，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清鈣、磷等電解質(zhì)水平；
4.本品應(yīng)保存在兒童不能觸及的地方；
5.本品不得與其他種類雙膦酸類藥物合并使用。