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處方藥

非醫(yī)保

是

暫定24個(gè)月。

國(guó)產(chǎn)

妊娠期間應(yīng)用本品的安全性尚不確定，因此妊娠或準(zhǔn)備妊娠的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。哺乳期婦女應(yīng)用本品的安全性尚不明確。

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

尚不明確

藥理作用：
利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，通過(guò)阻礙真菌細(xì)胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)，影響作為細(xì)胞膜構(gòu)成成分的麥角甾醇的合成，發(fā)揮抗真菌作用。
利拉萘酯對(duì)皮膚絲狀真菌（發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強(qiáng)抗真菌作用，對(duì)其它絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。
毒理研究：
遺傳毒性：利拉萘酯致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。
生殖毒性：一般生殖毒性試驗(yàn)中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對(duì)母體的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為20mg/Kg，對(duì)生殖過(guò)程及胎鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為100mg/Kg。致畸敏感期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為300mg/Kg，對(duì)胎鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為100mg/Kg，圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體和新生仔鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為30mg/Kg。

在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g，單次或連續(xù)給藥7天，用氣相色譜法連續(xù)測(cè)定血漿和尿液中原形藥物濃度（檢出限：1ng/ml），結(jié)果顯示，單次和連續(xù)7天給藥結(jié)果相同，即給藥后336小時(shí)在血漿和尿液中均檢不出原形藥物。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

1611例受試者的臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86%）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06%），瘙癢4例（0.25%），發(fā)紅3例（0.19%），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12%）。此外，發(fā)生率小于1%的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感皮炎及潮紅。

體癬,足癬,股癬,手癬,足癬

下列患者禁用：對(duì)利拉萘酯及本品所含化學(xué)成分有過(guò)敏史者；對(duì)其它外用抗真菌藥物有過(guò)敏史者；臨床上與皮膚念珠菌病、汗皰疹、掌跖膿皰病、膿皮病以及其他皮膚炎癥難以鑒別的患者。

禁用于角膜、結(jié)膜等部位。不慎入眼時(shí)，請(qǐng)用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。禁用于明顯糜爛部位。涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施。