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注射用鹽酸阿柔比星

  • 英文名稱(chēng):

    Aclarubicin Hydrochloride for Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H10910093

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    10mg(按C42H53NO15計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    深圳國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地坪山新區(qū)蘭竹東路萬(wàn)樂(lè)藥業(yè)大廈

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-10-09

  • 藥品本位碼:

    86900549000045

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類(lèi)

    【外用藥】

    【有效期】

    18個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品有生殖毒性,孕婦使用本品前必須充分權(quán)衡利弊.哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳.

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    由于生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調(diào)整.

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物過(guò)量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    1.阿柔比星是一種新蒽環(huán)類(lèi)抗腫瘤抗生素,對(duì)各種移植性動(dòng)物腫瘤如L310、P388、Ehlrich腹水癌、Lewis肺癌、S100肉瘤、B16黑色素瘤和CDF8及C3H乳癌等均有較強(qiáng)的抗瘤活性。本品能抑制癌細(xì)胞的生物大分子合成,特別對(duì)RNA合成的抑制作用強(qiáng)。
    2.本品對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有一定的心臟毒性和骨髓抑制作用,但作用是可逆的。本品有生殖毒性。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.本品靜脈注射后,能很快分布到全身組織中,以肺濃度為最高,其次為脾、胸腺、小腸、心臟;
    2.在肝、腎中以配基類(lèi)代謝物為主;
    3.瘤組織中也有一定分布。雖然本品在注射后,血藥濃度迅速降低,但能較久地維持在一定濃度。原型藥和糖苷類(lèi)代謝物在膽汁中排泄較多,在尿糞中排泄較少;
    4.配基類(lèi)代謝物主要由尿、糞排泄。

  • 本品用于急性白血病、惡性淋巴瘤,也可試用于其他實(shí)體惡性腫瘤。

  • 心、肝、腎功能異?;蛴袊?yán)重心臟病史者禁用.

  • 急性白血病,惡性淋巴瘤,宮頸癌

  • 主要不良反應(yīng)為消化道反應(yīng)和骨髓抑制,少數(shù)患者出現(xiàn)輕度脫發(fā),個(gè)別患者出現(xiàn)發(fā)燒﹑靜脈炎﹑心臟毒性及肝腎功能異常。

  • 1.本品注射若漏于血管外,會(huì)引起局部壞死。
    2.應(yīng)注意累積劑量與心臟毒性的關(guān)系。

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