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阿侖膦酸鈉片

  • 英文名稱:

    Alendronate Sodium Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20073734

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    10mg(以阿侖膦酸計)

  • 生產地址:

    福建廈門海滄東孚工業(yè)開發(fā)區(qū)

  • 批準日期:

    2017-08-16

  • 藥品本位碼:

    86904872000109

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    不宜使用。

    【兒童用藥】

    長期用藥可能影響骨代謝,應慎用。

    【老人用藥】

    老年患者不需要調整劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.抗酸藥和導瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵等而會影響本藥吸收。
    2.與氨基糖苷類合用會誘發(fā)低鈣血癥。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1.本品是骨代謝調節(jié)劑,為氨基二膦酸鹽,與骨內羥磷灰石有強親和力。
    2.能進入骨基質羥磷灰石晶體中,當破骨細胞溶解晶體,藥物被釋放,能抑制破骨細胞活性,并通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。
    3.特點是抗骨吸收活性強,無骨礦化抑制作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.據文獻報道,本品口服吸收后主要在小腸內吸收,但吸收程度很差,生物利用度約為0.7%,且食物和礦物質等可顯著減少其吸收。
    2.本品血漿結合率約80%,血清半衰期短,吸收后的藥物大約20%~60%被骨組織迅速攝取,骨中達峰時間約為用藥后2小時,其余部分能迅速以原形經腎排泄消除。
    3.服藥后24小時內99%以上的體內存留藥物集中于骨,本品在骨內的半衰期較長,與藥的半衰期相仿,約為10年以上。

  • 1.適用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥,以預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。
    2.適用于治療男性骨質疏松癥以增加骨量。

  • 腹痛,腹瀉,惡心,便秘,消化不良,如不按規(guī)定服用方法者可有食道潰瘍,偶有血鈣降低,短暫白細胞升高,尿紅細胞、白細胞升高。

  • 絕經后骨質疏松癥,髖部骨折,脊柱骨折,椎骨壓縮性骨折,男性骨質疏松癥,骨質疏松

  • 食道動力障礙,如食道遲緩不能,食道狹窄者禁用,嚴重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。

  • 1.早餐前至少30分鐘用200ml溫開水送服,用藥后至少30分鐘方可進食。
    2.與桔子汁和咖啡同時服用會顯著影響本品的吸收。
    3.在服用本品前后30分鐘內不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。
    4.胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。
    5.輕、中度腎功能異常患者慎用。
    6.開始使用本品治療前,必須糾正鈣代謝和礦物質代謝紊亂、維生素D缺乏和低鈣血癥。補鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收,因此,服用本品后應至少推遲半小時再服用其他藥物。
    7.男性骨質疏松癥用藥的安全性和有效性尚未驗證,不推薦使用。

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