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處方藥

醫保乙類

否

24個月

國產

本品孕婦禁用，哺乳期婦女用藥時則不宜哺乳。

未發現兒童用藥引起異常情況的報道，但建議兒童不宜將本品作首選藥物治療。

未發現老年患者使用本品引發異常情況的報道。

在本品的使用過程中，避免使用含硒藥品及食用含硒食品。

尚未發現因亞砷酸氯化鈉注射液用藥過量引起急性中毒的報道；如使用本品過量引起急性中毒，可用二巰基丙磺酸鈉類藥物搶救。

1.藥理作用:
亞砷酸的作用機制目前尚不十分清楚。在體外試驗中，亞砷酸能夠引起NB4人急性早幼粒細胞白血病細胞的形態學變化、DNA斷裂和凋亡。亞砷酸也可以引起早幼粒細胞白血病/維甲酸受體融和蛋白(PML/RAR-α)的損傷和退化。
2.重復給藥毒性：
Beagle犬連續90天靜脈注射亞砷酸0.1、0.3或3.0mg/kg/天，低、中劑量組動物在給藥末期出現心率下降，高劑量組動物紅細胞和血紅蛋白均顯著降低。停藥后組織病理學檢查可見高劑量組動物部分出現肝細胞變性或壞死，腎小球萎縮，腎小球囊內出現嗜酸性細胞和炎性細胞浸潤及壞死細胞，睪丸中大部分曲細精管細胞層次減少，精子生成受抑制。
3.遺傳毒性：
亞砷酸對細菌、酵母和哺乳動物細胞無明顯的致突變作用。但人纖維原細胞、人淋巴細胞試驗、中國倉鼠卵巢細胞和中國倉鼠V79肺細胞體外試驗顯示亞砷酸具有致斷裂作用，小鼠骨髓微核試驗也顯示亞砷酸可導致細胞染色體畸變的發生率升高。

本品靜脈給藥，組織分布較廣分，停藥時檢測組織中砷含量由高到低次為皮膚、卵巢、肝臟、腎臟、脾臟、肌肉、睪丸、脂肪、腦組織等。停藥四周后檢測，皮膚中砷含量與停藥時基本持平，腦組織中含量有所增加，其他組織中砷含量均有所下降。8例APL患者的藥代動力學參數顯示，在開始靜滴后4小時達到峰濃度，隨即被血漿快速清除，每日尿砷排泄量約為每日藥物劑量的1～8%。停藥后尿砷即開始下降，停藥1-2個月尿砷排泄可下降25～75%不等。

急性早幼粒細胞白血病,慢粒及慢粒加速期,多發性骨髓瘤,惡性淋巴瘤。肝癌、肺癌、胰腺癌、結腸癌、乳腺癌、宮頸癌等實體腫瘤。放療時應用有增加放療敏感性、提高放療療效的作用。可用于介入治療及術中動脈灌注。預防腫瘤術后轉移。

消化道不適﹑皮膚干燥﹑色素沉著﹑心電異常改變等﹑停藥或相應處理后可逐漸恢復正常。

急性早幼粒細胞白血病,多發性骨髓瘤,惡性淋巴瘤,肝癌,肺癌,胰腺癌,結腸癌,宮頸癌,宮頸癌

對本品過敏者﹑嚴重肝﹑腎功能不全者及孕婦。

請在專科醫生指導下使用。在M。型白血病治療過程中部分患者有白細胞增高現象,常在用藥2～3周時,不必停止治療,1周后白細胞可自行下降,必要時可口服羥基脲降低白細胞。用藥過程中有部分病人轉氨酶輕度增高,可加用保肝藥物,停藥兩周后可恢復至用藥前水平。