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甲砜霉素腸溶片

  • 英文名稱:

    Thiamphenicol Enteric-coated Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H22023737

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    0.25g

  • 生產(chǎn)地址:

    長春高新技術(shù)開發(fā)區(qū)錦湖大路1199號

  • 批準日期:

    2015-03-09

  • 藥品本位碼:

    86903402000183

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠期,尤其妊娠后期婦女應盡量避免應用,哺乳期婦女用藥時應暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    新生兒避免使用。

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.抗癲癇藥(乙內(nèi)酰脲類)。由于本品可抑制肝細胞微粒體酶的活性,導致此類藥物的代謝降低,或本品替代該類藥物的血清蛋白結(jié)合部位,均可使藥物的作用增強或毒性增加,故當與本品同用時或在其后應用須調(diào)整此類藥物的劑量。
    2.本品與降血糖藥(如甲苯磺丁脲)同用時,由于蛋白結(jié)合部位被替代,可增強其降糖作用,因此需調(diào)整該類藥物劑量。格列吡嗪和格列苯脲的非離子結(jié)合特點受影響較其他口服降糖藥為小,但兩者合用時仍須謹慎。
    3.長期口服含雌激素的避孕藥者同時服用本品時,可使避孕的可靠性降低,以及經(jīng)期外出血增加。
    4.由于本品可具有維生素B6拮抗劑的作用或使后者經(jīng)腎排泄量增加,可導致貧血或周圍神經(jīng)炎。因此本品與維生素B6同用時后者的劑量應適當增加。
    5.本品可拮抗維生素Bl2的造血作用,因此兩者不宜同用。
    6.與某些骨髓抑制藥合用時,可增強骨髓抑制作用,抗腫瘤藥物﹑秋水仙堿﹑羥基保泰松﹑保泰松和青霉胺等均屬此類藥物。同時進行放射治療時,亦可增強骨髓抑制作用,須調(diào)整骨髓抑制劑或放射治療的劑量。
    7.本品如在術(shù)前或術(shù)中應用時,由于其對肝酶的抑制作用,可降低誘導麻醉藥阿芬他尼的清除,延長其作用時間。
    8.苯巴比妥﹑利福平等肝藥酶誘導劑與本品同用時,可增強本品的代謝,致甲砜霉素血藥濃度降低。
    9.林可霉素類可替代或阻止本品與細菌核糖體的50S亞基的結(jié)合,兩者同用可發(fā)生拮抗作用,因此不宜聯(lián)合應用。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    1.本品是氯霉素的同類物,抗菌譜和抗菌作用與氯霉素相仿,具廣譜抗微生物作用,包括需氧革蘭陰性菌及革蘭陽性菌、厭氧菌、立克次體屬、螺旋體和衣原體屬。
    (1)甲砜霉素對下列細菌具殺菌作用:流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和腦膜炎奈瑟菌。
    (2)對以下細菌僅具抑菌作用:金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、B組溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、脆弱擬桿菌等厭氧菌。
    (3)下列細菌通常對氯霉素耐藥:銅綠假單胞菌、不動桿菌屬、腸桿菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、吲哚陽性變形桿菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌和腸球菌屬。
    2.本品屬抑菌劑,可逆性地與細菌核糖體的50S亞基結(jié)合,使肽鏈增長受阻(可能由于抑制了轉(zhuǎn)肽酶的作用),因此抑制了肽鏈的形成,從而阻止蛋白質(zhì)的合成,與氯霉素間呈完全交叉耐藥。由于甲砜霉素在肝內(nèi)不與葡萄糖醛酸結(jié)合,因此體內(nèi)抗菌活性較高。
    3.本品尚具有較強的免疫抑制作用,較氯霉素約強6倍。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品口服后吸收迅速而完全,正常人口服400mg后2小時血藥濃度達峰值,為4mg/L。劑量增加時,血藥濃度也相應增高。連續(xù)用藥在體內(nèi)無蓄積現(xiàn)象。
    2.甲砜霉素吸收后在體內(nèi)廣泛分布,以腎、脾、肝、肺等中的含量較多,比同劑量的氯霉素約高3~4倍。血半衰期約1.5小時,腎功能正常者24小時內(nèi)自尿中排出給藥量的70%~90%,部分自膽汁中排泄,膽汁中濃度可為血藥濃度的幾十倍。甲砜霉素在體內(nèi)不代謝,故肝功能異常時血藥濃度不受影響。

  • 本品用于敏感菌如流感嗜血桿菌﹑大腸埃希菌﹑沙門菌屬等所致的呼吸道﹑尿路﹑腸道等感染。

  • 1.可發(fā)生腹痛﹑腹瀉﹑惡心﹑嘔吐等消化道反應,其發(fā)生率在10%以下。
    2.偶見皮疹等過敏反應。
    3.早產(chǎn)兒及新生兒中尚未發(fā)現(xiàn)有"灰嬰綜合征"者,僅有個例報道有出現(xiàn)短暫性皮膚和面色蒼白。
    4.本品可引起造血系統(tǒng)的毒性反應,主要表現(xiàn)為可逆性的紅細胞生成抑制,白細胞和血小板減少,發(fā)生再生障礙貧血者罕見。
    5.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應主要表現(xiàn)為頭痛﹑嗜睡﹑頭暈和周圍性神經(jīng)炎。有神經(jīng)系統(tǒng)病變者長期接受甲砜霉素治療,會引起觸覺減退﹑觸物感痛和痛覺過敏等癥狀。腳部癥狀較手更為嚴重,停藥后可改善,但不能完全恢復。

  • 呼吸道感染,尿路感染,腸道感染,呼吸道感染

  • 對本品中任何成分過敏患者禁用。

  • 1.患者在治療過程中應經(jīng)常定期檢查周圍血象,長期治療者需定期檢查網(wǎng)織細胞數(shù),及時發(fā)現(xiàn)血液系統(tǒng)不良反應的發(fā)生。
    2.腎功能不全者給藥后,甲砜霉素排出減少,體內(nèi)可有積蓄傾向,應慎用并減量使用。
    3.造血功能不良患者慎用。
    4.使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫(yī)生。
    5.同時使用其他藥品,請告知醫(yī)生。
    6.請放置于兒童不能夠觸及的地方。

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