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硫酸阿托品片

  • 英文名稱:

    Atropine Sulfate Tablets

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H46020368

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.3mg

  • 生產(chǎn)地址:

    ??谑行阌^(qū)南海大道192號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-03-24

  • 藥品本位碼:

    86905758000428

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)保】

    【外用藥】

    【有效期】

    36個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    有關(guān)本品對孕婦的安全性尚不明確,孕婦使用需考慮用藥的利弊。本品可分泌至乳汁,并有抑制泌乳作用,哺乳期婦女慎用。

    【兒童用藥】

    口服:每次0.01~0.02mg/kg,每日三次。

    【老人用藥】

    老年患者尤其年齡在60歲以上者慎用本品。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與尿堿化藥包括含鎂或鈣的制酸藥、碳酸酐酶抑制藥、碳酸氫鈉、枸櫞酸鹽等伍用時(shí),阿托品排泄延遲,作用時(shí)間和(或)毒性增加。
    2.與金剛烷胺、吩噻嗪類藥、其他抗膽堿藥、撲米酮、普魯卡因胺、三環(huán)類抗抑郁藥伍用,阿托品的毒副反應(yīng)可加劇。
    3.與單胺氧化酶抑制劑(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用時(shí),可加強(qiáng)抗M膽堿作用的副作用。
    4.與甲氧氯普胺并用時(shí),后者的促進(jìn)腸胃運(yùn)動作用可被拮抗。

    【藥物過量】

    1.口服每次極量1mg,超過上述用量,會引起中毒。最低致死量成人約80~130mg。
    2.用藥過量表現(xiàn)為動作笨拙不穩(wěn)、神志不清、抽搐、呼吸困難心跳異常加快等。

    【藥物毒理】

    1.抑制受體節(jié)后膽堿能神經(jīng)支配的平滑肌與腺體活動,并根據(jù)本品劑量大小,有刺激或抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。解毒系在M膽堿受體部位拮抗膽堿酯酶抑制劑的作用,如增加氣管、支氣管系粘液腺與唾液腺的分泌,支氣管平滑肌攣縮,以及植物神經(jīng)節(jié)受刺激后的亢進(jìn)。
    2.阿托品能興奮或抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng),具有一定的劑量依賴性。對心臟、腸和支氣管平滑肌作用比其他顛茄生物堿更強(qiáng)而持久。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    本品易從胃腸道及其他粘膜吸收,也可從眼或少量從皮膚吸收??诜?小時(shí)后即達(dá)峰效應(yīng),t1/2為3.7~4.3小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率為14~22%,分布容積為1.7L/kg,可迅速分布于全身組織,可透過血腦屏障,也能通過胎盤。一次劑量的一半經(jīng)肝代謝,其余半數(shù)以原形經(jīng)腎排出。在包括乳汁在內(nèi)的各種分泌物中都有微量出現(xiàn)。

  • 1.各種內(nèi)臟絞痛,如胃腸絞痛及膀胱刺激癥狀。對膽絞痛﹑腎絞痛的療效較差。
    2.迷走神經(jīng)過度興奮所致的竇房阻滯﹑房室阻滯等緩慢型心失常,也可用于繼發(fā)于竇房結(jié)功能低下而出現(xiàn)的室性異位節(jié)。
    3.解救有機(jī)磷酸酯類中毒。

  • 1.不同劑量所致的不良反應(yīng)大致如下:
    (1)0.5mg,輕微心率減慢,略有口干及少汗;
    (2)1mg,口干、心率加速、瞳孔輕度擴(kuò)大;
    (3)2mg,心悸、顯著口干、瞳孔擴(kuò)大,有時(shí)出現(xiàn)視物模糊;
    (4)5mg,上述癥狀加重,并有語言不清、煩躁不安、皮膚干燥發(fā)熱、小便困難、腸蠕動減少;
    (5)10mg以上,上述癥狀更重,脈速而弱,中樞興奮現(xiàn)象嚴(yán)重,呼吸加快加深,出現(xiàn)譫妄、幻覺、驚厥等;嚴(yán)重中毒時(shí)可由中樞興奮轉(zhuǎn)入抑制,產(chǎn)生昏迷和呼吸麻痹等。
    2.最低致死劑量成人約為80~130mg,兒童為10mg。發(fā)燒、速脈、腹瀉和老年人慎用。

  • 急性有機(jī)磷農(nóng)藥中毒,房室傳導(dǎo)阻滯,竇房傳導(dǎo)阻滯,腸胃炎,膀胱炎,膽絞痛,腎絞痛,腸胃炎

  • 青光眼及前列腺肥大者﹑高熱者禁用。

  • 1.對其他顛茄生物堿不耐受者,對本品也不耐受。
    2.孕婦靜脈注射阿托品可使胎兒心動過速。
    3.本品可分泌入乳汁,并有抑制泌乳作用。
    4.嬰幼兒對本品的毒性反應(yīng)極有敏感,特別是痙攣性麻痹與腦損傷的小兒,反應(yīng)更強(qiáng),環(huán)境溫度較高時(shí),因閉汗有體溫急驟升高的危險(xiǎn),應(yīng)用時(shí)要嚴(yán)密觀察。
    5.老年人容易發(fā)生抗M膽堿樣副作用,如排尿困難、便秘、口干(特別是男性),也易誘發(fā)未經(jīng)診斷的青光眼,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)即停藥。本品對老年人尤易致汗液分泌減少,影響散熱,故夏天慎用。
    6.下列情況應(yīng)慎用:
    (1)腦損害,尤其是兒童。
    (2)心臟病,特別是心律失常,充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狹窄等。
    (3)反流性食管炎、食管與胃的運(yùn)動減弱、下食管擴(kuò)約肌松弛,可使胃排空延遲,從而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流。
    (4)青光眼患者禁用,20歲以上患者存在潛隱性青光眼時(shí),有誘發(fā)的危險(xiǎn)。
    (5)潰瘍性結(jié)腸炎,用量大時(shí)腸能動度降低,可導(dǎo)致麻痹性腸梗阻,并可誘發(fā)加重中毒性巨結(jié)腸癥。
    (6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱張力減低)及尿路阻塞性疾病,可導(dǎo)致完全性尿潴留。
    7.對診斷的干擾:酚磺酞試驗(yàn)時(shí)可減少酚磺酞的排出量。

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