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頭孢克肟咀嚼片

  • 批準文號:

    國藥準字H20051729

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    50mg(按C16H15N5O7S2計算)

  • 生產地址:

    德州經濟開發區晶華路

  • 批準日期:

    2015-04-10

  • 藥品本位碼:

    86904094000178

  • 【品牌】

    諾百優

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠婦女使用本品的安全性和有效性尚未確定,僅在確實需要使用時使用本品;尚不清楚本品是否從乳汁中分泌,必需使用時應暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    對早產兒、新生兒用藥的安全性尚未確定(沒有使用經驗)。

    【老人用藥】

    老年患者用藥酌減。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    卡馬西平:與本品合用時可引起卡馬西平水平升高,必須臺用時應監測血漿中卡馬西平濃度。華法令和抗凝藥物:與本品合用時增加凝血酶原時間。

    【藥物過量】

    洗胃,無特殊解毒藥物,血液透析或腹膜透析不能有效將本品清除。

    【藥物毒理】

    1.本品為口服第三代頭孢菌素,抗菌譜廣,對部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性,
    特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強的抗菌作用,其作用機制為殺菌性的。
    2.本品對各種細菌產生的β-內酰胺酶具有極強的穩定性,對產生β-內酰胺酶細菌顯示優越的抗菌力。
    本品作用機制為阻止細菌細胞壁的合成,其作用點因細菌的種類而異,與青霉素結合蛋白(PBP)中1(1a,1b,1c)以及3有較高親和性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    我國目前尚缺乏本品詳細的藥代動力學研究資料,國外藥代動力學研究資料表明:
    1.吸收:
    正常成人空腹口服一次50、100、900mg(效價),約4小時后血清濃度達到峰值,分別為0.69,1.13,1.95μg/ml,血清濃度半衰期為2.3~2.5小時。腎功能正常的小兒患者口服一次1.5,3.0,6.0mg(效價)/kg(體重)后,約3-4小時血清濃度達到峰值,分別為1.14,2.01,3.97μg/ml,血清濃度半衰期為3.2-3.7小時。
    對于中度腎功能衰竭組(30≤Ccr<60ml/min,n=3)及重度腎功能衰竭組(10≤Ccr<30ml/min,n=4),分別單次服用頭孢克肟100mg進行比較。中度腎衰為服用后6小時血清濃度達峰值為2.04μg/ml,重度腎衰組為服用后8小時峰值為2.27μg/ml,12小時后血清中濃度分別為0.71μg/ml,1.83μg/ml,重度腎衰組峰值出現時間及血清中維持時間均長,半衰期分別為4.15小時及11.05小時。
    2.分布:本品在患者痰液中,扁桃組織,上鄂竇粘膜組織,中耳分泌物,膽汁,膽囊組織等的滲透性良好。
    3.代謝:在人體的血清、尿中未發現具有抗菌活性代謝產物。
    4.排泄:主要經腎臟排泄,正常成人(空腹時)口服50,100,200mg(效價),尿中排泄率(0~12小時)約為20-25%,最高尿中濃度分別為42.9(4-6小時),62.9(4~6小時),82.7μg/ml(4-6小時)。另外,腎功能正常的小兒患者經口服用1.5,3.0,6.0mg(效價)/kg后尿中排泄率(0-12小時)約為13~90%。

  • 本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細菌感染性疾病:
    1.支氣管炎、支氣管擴張癥(感染時),慢性呼吸系統感染疾病的繼發感染,肺炎;
    2.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;
    3.膽囊炎、膽管炎;
    4.猩紅熱;
    5.中耳炎、副鼻竇炎。

  • 臨床研究資料表明,本品主要不良反應為包括腹瀉等消化道反應(0.87%)、皮疹等皮膚癥狀(0.23%)、臨床檢查值異常[包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸細胞增多(0.20%)]等

  • 慢性支氣管炎,急性支氣管炎,支氣管擴張合并感染,肺炎,腎盂腎炎,膀胱炎,淋球菌性尿道炎

  • 對本品或其他頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

  • 1.為防止耐藥菌株的出現,在使用本品前原則上應確認敏感性,將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。
    2.對于嚴重腎功能障礙患者,由于藥物在血液中可維持濃度,因此應根據腎功能狀況適當減量,給藥間隔應適當增大。
    3.下列患者慎薅給藥;
    (1)對青霉素類藥物有過敏史的患者。
    (2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。
    (3)嚴重的腎功能障礙患者。
    (4)經口給藥困難或非經口營養患者,全身惡液質狀態患者(因時有出現維生素K缺乏癥狀,應注意觀察)。
    4.由于有可能出現休克,給藥前應充分詢問病史。
    5.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。
    6.對臨床檢驗結果的影響。
    (1)除試紙反應以外,對斑氏(Benedict)試劑、亞鐵(Fchling)試劑、尿糖試藥丸(Clinitest)進行尿糖檢查,有假陽性出現的可能性,應予以注意。
    (2)有出現直接庫姆斯試驗陽性的可能性,應予以注意。

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