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奧扎格雷鈉氯化鈉注射液

  • 英文名稱:

    Ozagrel Sodium And Sodium Chloride Injection

  • 商品名:

    賜禾盈

  • 批準文號:

    國藥準字H20030449

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    250ml:奧扎格雷鈉80mg與氯化鈉2.25g

  • 生產地址:

    佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)河村開發(fā)區(qū)

  • 批準日期:

    2015-02-17

  • 藥品本位碼:

    86900325000016

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    2年

    【國家/地區(qū)】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    由于老年人生理機能低下,要慎重用藥。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用,可增強出血傾向,應慎重合用,必要時適當減量。

    【藥物過量】

    尚缺乏本品藥物過量資料。如出現(xiàn)藥物過量,應立刻停藥,給予對癥和支持治療。

    【藥物毒理】

    1.藥理作用
    本品為高效、選擇性血栓素合成酶抑制劑,通過抑制血栓烷A2(TXA2)的產生及促進前列環(huán)素(PGI2)的生成而改善兩者間的平衡失調,具有抗血小板聚集和擴張血管作用。能抑制大腦血管痙攣,增加大腦血流量,改善大腦內微循環(huán)障礙和能量代謝異常,從而改善蛛網膜下腔出血術后患者的大腦局部缺血癥狀和腦血栓(急性期)患者的運動失調。
    2.毒性研究
    (1)重復給藥毒性:大鼠、狗靜脈注射本品,大鼠高劑量組發(fā)現(xiàn)尿中電解質排泄量輕度增加,未見其他異常反應。大鼠最大耐受量為125mg/kg,狗最大耐受量為10-12.5mg/kg。
    (2)生殖毒性:大鼠、兔本品靜脈注射給藥,結果動物體重增加受到抑制,大劑量時出現(xiàn)胚胎死亡,胎仔發(fā)育抑制和新生動物死亡等現(xiàn)象。大鼠致畸敏感期試驗中,高劑量組出現(xiàn)內臟和骨骼畸形的胎仔輕度增加。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.人單次靜脈注射本品,在血中消失較快。血中主要成分除該藥的游離形式外,還有其β氧化體和還原體。本品代謝物幾乎沒有什么藥理活性。本品連續(xù)靜脈注射時,2小時內達到血濃度穩(wěn)坪狀態(tài)。本品大部分24小時內排泄。動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品有畜積性和毒性。
    2.本品靜脈滴注后,血藥濃度-時間曲線符合二室開放模型,T1/2β為1.22±0.44小時,Vd為2.32±0.62L/kg,AUC為0.47±0.08ug.小時/nl。C1為3.25±0.82L/小時/kg,受試者半衰期最長為1.93小時,血藥濃度可測到停藥后3小時。停藥24小時,幾乎全部藥物經尿排出體外。

  • 本品用于治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。

  • 1.血液:由于有出血傾向,要仔細觀察,出現(xiàn)異常立即停止給藥。
    2.肝腎:偶有GOT、GPT、BUN升高。
    3.消化系統(tǒng):偶有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、脹滿感。
    4.過敏反應:偶見蕁麻疹、皮疹等,發(fā)生時停止給藥。
    5.循環(huán)系統(tǒng):偶有室上性心律失常、血壓下降,發(fā)現(xiàn)時減量或終止給藥。
    6.其他:偶有頭痛、發(fā)熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。
    7.嚴重不良反應可出現(xiàn)出血性腦梗塞、硬膜外血腫、顱內出血、消化道出血、皮下出血等。

  • 缺血性腦卒中,腦梗塞,腦梗塞

  • 1.對本品過敏者。
    2.腦出血或腦梗死并出血者。
    3.有嚴重心、肺、肝、腎功能不全者,如嚴重心律不齊、心肌梗塞者。
    4.有血液病或出血傾向者。
    5.嚴重高血壓者,收縮壓超過26.6Kpa(即200mmHg)以上者。

  • 1.本品避免與含鈣輸液(格林氏溶液等)混合使用,以免出現(xiàn)白色混濁。
    2.限鈉者慎用或咨詢醫(yī)生。
    3.用前請仔細檢查,如有下列情況之一,切勿使用:藥液內有異物或渾濁,玻璃瓶有裂紋、碰花、破氣泡、結石或有滲漏。
    4.本品必須一次性使用。

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