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注射用炎琥寧

  • 英文名稱:

    Potassium Sodium Dehydroandroandrographolide Succinate for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20055333

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    40mg

  • 生產(chǎn)地址:

    廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)廣州科學城

  • 批準日期:

    2016-02-01

  • 藥品本位碼:

    86900327000281

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品對胎盤絨毛滋養(yǎng)葉細胞有細胞毒(殺滅作用),故孕婦禁用。

    【兒童用藥】

    小兒酌減或遵醫(yī)囑。

    【老人用藥】

    尚不明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品忌與酸﹑堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉﹑焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。
    2.本品不宜與氨基糖甙類﹑喹喏酮類藥物配伍。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    本品系植物穿心蓮提取物——穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽,與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì)(穿琥寧為穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯單鉀鹽)。穿心蓮內(nèi)酯非臨床藥理研究表明:
    1.本品對細菌內(nèi)毒素引起發(fā)熱的家兔有較強的解熱作用,能促進發(fā)熱的消退,作用迅速并可維持4小時以上。
    2.本品能對抗由二甲苯或組織胺所引起毛細血管壁通透性增高。
    3.本品能縮短戊巴比妥鈉引起的小白鼠睡眠潛伏期,延長其睡眠時間,還能加強閾下量的戊巴比妥鈉作用,引起小白鼠睡眠,該實驗結(jié)果提示本品有明顯的鎮(zhèn)靜作用。
    4.本品能明顯地促進大白鼠腎上腺皮質(zhì)功能,增加機體對病原體感染的應急能力。
    5.臨床病原學診斷實驗和組織培養(yǎng)滅活試驗顯示本品體外對流感毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有一定滅活作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品靜注和腹腔注射LD50分別為600±20mg/kg和675±30mg/kg。給大白鼠腹腔注射本品,劑量分別為36和84mg/kg,每日一次,連續(xù)10日,結(jié)果在上述劑量下本品對動物生長、食欲、毛色、活動、肝腎功及主要臟器病檢等均無明顯影響。同品種動物試驗中肌肉注射給藥可見局部刺激反應。

  • 本品有清熱解毒及抗病毒作用,主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

  • 偶見皮疹等過敏反應。炎琥寧與穿琥寧在體內(nèi)活性代謝物為同一物質(zhì),文獻報道穿琥寧上市后觀察到的不良反應有:
    1.過敏反應。可表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、斑丘疹,嚴重甚至呼吸困難、水腫、過敏性休克,多在首次用藥出現(xiàn)。
    2.消化道反應。惡心、嘔吐、腹瀉,也有肝功能損害報道。
    3.血液系統(tǒng)反應。可見白細胞減少、血小板減少、紫癜等;4.致熱原樣反應。寒戰(zhàn)、高熱,甚至頭暈、胸悶、心悸、心動過速、血壓下降等。

  • 病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染,病毒性上呼吸道感染

  • 1.對本品過敏者禁用。
    2.孕婦禁用。

  • 1.在使用過程中如有發(fā)熱、氣短現(xiàn)象,應立即停止用藥。一旦出現(xiàn)過敏性休克表現(xiàn),立即采取相應的急救措施。
    2.本品需輸注前新鮮配制,藥物性狀發(fā)生改變時禁用。

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