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哈西奈德乳膏

  • 英文名稱:

    Halcinonide Cream

  • 批準文號:

    國藥準字H32024003

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    10g:10mg

  • 生產地址:

    無錫市新吳區新瑞路7號

  • 批準日期:

    2015-08-27

  • 藥品本位碼:

    86901507000084

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫?!?/span>

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚無人局部用藥致畸作用的研究,妊娠期應慎用。外用經皮吸收大量時可從乳汁排泄,哺乳期慎用。

    【兒童用藥】

    應微面積,短期應用,一旦消退迅速停藥,一歲以內兒童盡量不用此藥。避免長期大量封包給藥。

    【老人用藥】

    避免長期大量封包給藥。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    藥效:
    1.抗炎作用本品為局部用藥,為高效含氟和氯的皮質類固醇,具有抗炎,抗瘙癢和血管收縮作用。本品在去炎松的骨架上,以氯原子取代21位羥基,其血管收縮試驗測定抗炎效價倍數為360,已有證據認為血管收縮試驗強度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機理是提高β受體對兒茶酸胺的反應性,通過激活腺苷環化酶使CAMP生成增多,并抑制磷酸乙酯酶使CAMP破壞減少,結果使細胞中cAMP年濃度增高,同時又抑制組織胺的釋放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟腫脹法觀察,本品和地塞米松均有明顯的抑制作用,而用高5倍量的氫化可的松也無抑制作用。本品對胸腺及脾臟有明顯的減重作用。
    2.對各類細胞的選擇性藥理作用:減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性粒細胞數量,抑制淋巴細胞增殖及細胞因子生成,抑制巨噬細胞分化及吞噬活性,抑制中性粒細胞粘附,降低血管內皮細胞通透性,抑制成纖維細胞增殖及膠原合成,抑制皮脂腺細胞活性。
    3.抗增生作用本品具有抗有絲分裂作用,它降低PNA的轉錄,從而降低DNA的合成,也影響DNA的修復,結果使表皮變薄,尤其對膠原的合成影響最大。
    4.免疫抑制作用本品通過與細胞漿的皮質類固醇受體結合,發生一系列反應,激活了細胞中“溶胞基因”的表達;它誘導淋巴細胞中核內DNA裂解直接殺傷淋巴細胞的死亡。
    毒性:急性毒性試驗,肌肉注射雌性小鼠LD50為84mg/kg,雄性小鼠LD50為35mg/kg;腹腔注射雄性小鼠LD50為215mg/kg;灌胃給藥從250~1500mg/kg未見動物死亡。亞急性毒性試驗,主要表現為胸腺和淋巴細胞的損傷。局部外用本品的致畸性尚無研究,但口服未見用藥的人群致畸危險高于一般人群。大面積大量應用本品或封包用藥,發現對丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA軸)的抑制作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    包括制劑基質、表皮屏障的完整性以及封包等多種因素決定外用本品的經皮吸收量。通過正常完整的皮膚也可吸收,炎癥性皮膚和或其它皮膚病經皮吸收增加。經皮吸收后其藥代動力學的行為與系統應用相同,即不同程度的與血漿蛋白結合,主要肝臟代謝然后從腎臟排泄,也有部分從膽汁排泄。

  • 本品適用于接觸性濕疹﹑異位性皮炎﹑神經性皮炎﹑面積不大的銀屑病﹑硬化性萎縮性苔蘚﹑扁平苔蘚﹑盤狀紅斑性狼瘡﹑脂溢性皮炎(非面部)﹑肥厚性瘢痕。

  • 少數患者涂藥部位的皮膚發生燒灼感,刺痛,暫時性瘙癢,長期應用可發生皮膚毛細血管擴張(尤其面部),皮膚萎縮,萎縮紋(青少年易發生)皮膚萎縮后繼發紫癜,瘀斑,皮膚脆弱,多毛癥,毛囊炎,粟丘疹,皮膚脫色,延緩潰瘍愈合,封包法在皮膚皺褶部位容易繼發真菌感染。經皮膚吸收多時,可發生全身性不良反應(參看注意事項)。

  • 血吸蟲尾蚴性皮炎,游泳者搔癢癥,鴨怪,芽生菌病,北美芽生菌病,皮炎芽生菌病,結節性脂膜炎

  • 1、對該藥過敏者禁用;
    2、由細菌、真菌、病毒和寄生蟲引起的原發性皮膚病變禁用;
    3、潰瘍性病變禁用;
    4、痤瘡、酒鼻禁用;
    5、眼瞼部禁用(有引起青光眼的危險);
    6、滲出性皮膚病。

  • 1、大面積大量用藥或封包方式可使經皮吸收多,可發生全身反應,尤其是低齡兒童和嬰幼兒,出現可逆行柯興氏征及生長遲緩,突然停藥可出現急性腎上腺皮質功能不全。
    2、出現局部不耐受現象,應停藥并尋找原因。
    3、警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內。

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