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敏奇

處方藥

醫(yī)保乙類

是

36個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

根據(jù)非臨床毒理研究，盡管鹽酸氮?斯汀無(wú)致畸和生殖毒性，但對(duì)于孕婦和哺乳期婦女用藥研究數(shù)據(jù)尚不充分，因此只在孕婦和哺乳期婦女無(wú)適當(dāng)選擇時(shí)才使用本品。尚不知道本品是否通過(guò)乳汁代謝，但是由于乳汁是代謝的途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡避免使用。

尚無(wú)12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。

超過(guò)60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少，因此無(wú)法得出有效結(jié)論，60歲以上和60歲以下患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)相似。

在飲酒或使用中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時(shí)，禁用本品，否則會(huì)加重中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制。口服鹽酸氮?斯汀(4mg2次/天)，同時(shí)口服西咪替丁(150mg2次/天)可使鹽酸氮?斯汀的生物利用度提高65%。口服鹽酸氮?斯汀同時(shí)分別口服紅霉素(500mg3次/天，連續(xù)7天)和酮康唑(200mg2次/天，連續(xù)7天)，紅霉素對(duì)鹽酸氮?斯汀的藥代動(dòng)力學(xué)和QT間期無(wú)影響。酮康唑?qū)T間期無(wú)影響，但對(duì)鹽酸氮?斯汀的血藥濃度測(cè)定有干擾。

動(dòng)物試驗(yàn)表明過(guò)高的口服量可以導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)的癥狀，一旦這種情況出現(xiàn)，即應(yīng)對(duì)癥治療或進(jìn)行支持療法，無(wú)特異的解毒劑。

鹽酸氮卓斯汀為一種新結(jié)構(gòu)的2、3二氮雜萘酮的衍生物，為潛在的長(zhǎng)效抗過(guò)敏化合物，具有H1受體拮抗劑特點(diǎn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，高濃度的鹽酸氮卓斯汀可以阻止過(guò)敏反應(yīng)中某些化學(xué)介質(zhì)的合成和釋放(例如：白三烯、組胺、5-羥色胺)。毒理研究:鼻噴給藥時(shí)，在允許應(yīng)用的最大劑量下，未檢測(cè)到局部毒性反應(yīng)或器官特異性毒性反應(yīng)。

一般特點(diǎn)：口服藥物后，鹽酸氮卓斯汀迅速被人體吸收，絕對(duì)生物利用度為81%。食物對(duì)吸收無(wú)影響。分布的容量高表明分布主要在周圍組織，蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)水平相對(duì)較低(80%-90%)單藥給予鹽酸氮卓斯汀后，血漿清除半衰期鹽酸氮卓斯汀為20小時(shí)，治療性的活性代謝產(chǎn)物N-Desmethyl氮卓斯汀大約45小時(shí)。排泄主要經(jīng)過(guò)糞便排除。糞便中少量藥物的持久排泄表明藥物可以進(jìn)行腸肝循環(huán)。反復(fù)每天鼻噴應(yīng)用0.56mg的鹽酸氮卓斯汀(相當(dāng)于1噴/每鼻孔，2次/天)，健康志愿者鹽酸氮卓斯汀Cmax穩(wěn)態(tài)血漿濃度為0.27ng/ml，其活性代謝產(chǎn)物N-Desmethyl氮卓斯汀在定量的限值或低于定量的水平可以被檢測(cè)到(0.12ng/ml)。病人特點(diǎn)：過(guò)敏性鼻炎患者反復(fù)應(yīng)用藥物后，與健康人相比血漿鹽酸氮卓斯汀水平略高，從而表明全身對(duì)藥物吸收的水平高(主要可能由于藥物可以較好穿透發(fā)炎的鼻黏膜，便于吸收)。每日用藥總劑量0.56mg/ml的鹽酸氮卓斯汀后(例如：1噴/每鼻孔，2次/日)用藥2小時(shí)后觀察到氮卓斯汀平均血漿濃度大約為0.65ng/ml。鹽酸氮卓斯汀用藥劑量每日加倍至1.12mg(例如：2噴/每鼻孔，2次/日)氮卓斯汀的平均血漿濃度為1.09ng/ml。由此表明用藥濃度與用藥劑量是成比例分布的。盡管病人吸收藥物水平相對(duì)較高，經(jīng)計(jì)算鼻腔用藥全身藥物暴露水平比口服用藥全身藥物暴露水平低大約8倍(治療過(guò)敏性鼻炎的口服用藥劑量為4.4mg鹽酸氮卓斯汀)。

本品抗過(guò)敏。用于治療過(guò)敏性季節(jié)性鼻炎和過(guò)敏性常年性鼻炎。如多鼻液﹑打噴嚏及鼻癢。適用于成人或12歲及12歲以上兒童。

本品不良反應(yīng)的發(fā)生率較低（＜2%），臨床試驗(yàn)中不良癥狀表現(xiàn)為：嗜睡、鼻干、口干、多夢(mèng)、腹痛、頭暈、咳嗽、臉紅等，如使用不當(dāng)（如頭后仰）可能會(huì)產(chǎn)生辛辣味、惡心、嘔吐等癥狀。

過(guò)敏性鼻炎,花粉癥,過(guò)敏性鼻炎

對(duì)鹽酸氮?斯汀過(guò)敏者禁用。

應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下正確用藥;為了正確使用本品并獲得較好的療效，請(qǐng)仔細(xì)閱讀“注意事項(xiàng)”和“使用說(shuō)明”;首次用藥或用藥后貯存超過(guò)3天后再次用藥應(yīng)連續(xù)按壓幾次，直到有均勻的霧狀噴出;用藥后請(qǐng)將藥品放在兒童觸摸不到的地方;如被兒童誤服用請(qǐng)立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系;在沒(méi)有醫(yī)生指導(dǎo)下，請(qǐng)勿同時(shí)服用其它抗組胺藥;使用本品易產(chǎn)生嗜睡﹑眩暈的患者，服藥后不宜駕駛車輛﹑操作機(jī)器和高空作業(yè)等需要精神集中的工作;鹽酸氮卓斯汀與酒精或其它神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物同時(shí)用會(huì)導(dǎo)致眩暈﹑嗜睡﹑加重神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制，因此應(yīng)避免同時(shí)用藥;妊娠或哺乳期婦女只有在無(wú)適應(yīng)選擇余地時(shí)才使用本品;避免噴入眼中。