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鹽酸曲馬多泡騰顆粒

  • 英文名稱:

    Tramadol Hydrochloride Effervescent Granules

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H20070128

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    50mg

  • 生產(chǎn)地址:

    揚(yáng)州市江都區(qū)宜陵鎮(zhèn)國泰路51號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2017-02-28

  • 藥品本位碼:

    86901740000469

  • 【品牌】

    【類型】

    精神藥品

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    產(chǎn)婦分娩鎮(zhèn)痛時(shí)以及哺乳期間使用時(shí)劑量酌減。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與乙醇,鎮(zhèn)靜劑,鎮(zhèn)痛藥或其他精神藥物合用會(huì)引起急性中毒。
    2.本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑(如地西泮)合用時(shí)應(yīng)適當(dāng)減量。
    3.與巴比妥類藥物合用可延長作用時(shí)間。

    【藥物過量】

    1.過量的典型癥狀:意識(shí)紊亂、昏迷、驚劂、低血壓、心動(dòng)過速、瞳孔擴(kuò)大或縮小、呼吸抑制甚至呼吸驟停。
    2.解救措施:上述癥狀可以通過使用阿片受體拮抗劑(如:納洛酮)得以消除,因其作用時(shí)間較鹽酸曲馬多短,應(yīng)注意小量多次給藥。
    3.可進(jìn)一步采取措施,如:氣管插管、人工呼吸等。發(fā)生驚厥時(shí),可考慮給苯二氮類藥。同時(shí)要注意采取防止熱量散失的措施。如出現(xiàn)曲馬多中毒反應(yīng),可考慮洗胃。

    【藥物毒理】

    1.本品為非阿片類中樞性鎮(zhèn)痛藥,雖也可與阿片受體結(jié)合,但其親和力很弱,對μ受體的親和力相當(dāng)于嗎啡的1/6000,對κ和δ受體的親和力僅為μ受體的1/25。
    2.曲馬多系消旋體,其(+)對映體作用于阿片受體,而(-)對映體則抑制神經(jīng)元突觸對去甲腎上腺素的再攝取,并增加神經(jīng)元外5-羥色胺濃度。從而影響痛覺傳遞而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用,其作用強(qiáng)度為嗎啡的1/8~1/10。
    3.本品無抑制呼吸作用,依賴性小。
    4.有鎮(zhèn)咳作用,強(qiáng)度為可待因50%,不影響組胺釋放。
    5.口服、注射吸收均好,鎮(zhèn)痛功效相同。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.本品口服或注射給藥均可吸收,用于中重度急慢性疼痛,服后0.5小時(shí)生效,持續(xù)6小時(shí),口服后幾乎完全吸收,于10~20分鐘內(nèi)起效,25~35分鐘達(dá)到峰值,維持時(shí)間約4~8小時(shí),長期應(yīng)用不易成癮。
    2.口服給藥后,肺、脾、肝和腎含量最高,在肝內(nèi)代謝,24小時(shí)約有80%的本品原型及代謝產(chǎn)物從腎排出。

  • 用于癌癥、術(shù)后、骨折、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、神經(jīng)系統(tǒng)等疼痛。

  • 1.用藥后可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗、口干、眩暈、疲勞、嗜睡等癥狀,昏迷可偶爾發(fā)生。
    2.少數(shù)病例中也可發(fā)現(xiàn)對心血管系統(tǒng)有影響(如心悸、心動(dòng)過速、體位性低血壓和循環(huán)性虛脫),尤其在病人直立、疲勞情況較易出現(xiàn)。此外,頭痛、便秘、胃腸功能紊亂、皮膚搔癢、皮疹較少見。運(yùn)動(dòng)無力、食欲減退、排尿紊亂極少發(fā)生。
    3.精神副作用極少見,也因人而異,包括情緒的改變(多數(shù)是情緒高昂,但有時(shí)也表現(xiàn)為心境惡劣)、活動(dòng)的改變(多數(shù)是活動(dòng)減少,有時(shí)是增加)、認(rèn)知和感覺能力的改變(判斷和理解障礙)。
    4.個(gè)別病例報(bào)道過驚劂,但這種情況一般出現(xiàn)于注射高劑量的鹽酸曲馬多或與神經(jīng)阻滯劑合用時(shí)。過敏性休克,亦不能完全排除。在醫(yī)生推薦劑量下,通常不會(huì)發(fā)生呼吸抑制和昏迷。

  • 癌癥疼痛,術(shù)后疼痛,骨折疼痛,創(chuàng)傷疼痛,關(guān)節(jié)疼痛,神經(jīng)系統(tǒng)疼痛,關(guān)節(jié)疼痛

  • 1.對鹽酸曲馬多及其成分過敏者禁用,酒精、鎮(zhèn)靜劑、鎮(zhèn)痛劑或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用藥物急性中毒的患者禁用。
    2.本品不宜用于正在接受單胺氧化酶(MAO)抑制劑治療或在過去的14天內(nèi)已服用過上述藥物的患者。
    3.本品不能用于戒毒治療。

  • 1.長期使用本品,應(yīng)注意耐藥性或藥物依賴性的形成,療程不應(yīng)超過治療所需,并不適合用作替代治療藥物。
    2.即使按照指導(dǎo)的用法使用,本品也會(huì)有可能影響病人的駕駛或機(jī)械操作的反應(yīng)能力。
    3.如用量超過規(guī)定劑量或與中樞神經(jīng)鎮(zhèn)靜劑合用,可能會(huì)出現(xiàn)呼吸抑制。
    4.肝腎功能受損的病人,因其半衰期延長,用藥間隔要適當(dāng)延長。
    5.心臟疾患酌情慎用。

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