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硫酸西索米星氯化鈉注射液

  • 英文名稱:

    Sisomicin Sulfate and Sodium Chloride Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20030708

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    100ml: 西索米星0.1g(10萬單位)與氯化鈉0.9g

  • 生產(chǎn)地址:

    江蘇省新沂市安慶路46號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-09-28

  • 藥品本位碼:

    86901641000834

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品可通過透過血-胎盤屏障,在羊水中達(dá)到一定濃度,可能對胎兒的第8對腦神經(jīng)造成損害,故孕婦禁用。2.哺乳期婦女慎用,應(yīng)用本品期間暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    早產(chǎn)兒、新生兒、嬰幼兒慎用本品。若使用本品。應(yīng)根據(jù)血藥濃度或肌酐清除率調(diào)整劑量。

    【老人用藥】

    老年患者應(yīng)用本品后可產(chǎn)生各種毒性反應(yīng),因此在療程中監(jiān)測腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產(chǎn)生聽力減退。此外,老年患者應(yīng)采用較小劑量或延長給藥間隔,以與其年齡﹑腎功能和第8對腦神經(jīng)的功能相適應(yīng)。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與其他氨基糖苷類同用或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性﹑腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用。可能發(fā)生聽力減退,停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾;聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力﹑呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復(fù)。2.本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導(dǎo)致肌肉軟弱﹑呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類藥如右旋糖酐﹑海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸﹑呋塞米及卷曲霉素﹑順鉑﹑萬古霉素等合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發(fā)生聽力損害,且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾,聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。3.本品與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。4.本品與多粘菌素類合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,因可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用,后者可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力﹑呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先后應(yīng)用,以免加重腎毒性或耳毒性。6.本品不宜與兩性霉素B﹑頭孢噻吩﹑呋喃妥英鈉﹑磺胺嘧啶鈉和四環(huán)素等(以上均為注射液)聯(lián)合應(yīng)用,因可發(fā)生配伍禁忌。7.本品與β-內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類或青霉素)合用??色@得協(xié)同作用。8.本品與β-內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類或青霉素)混合可導(dǎo)致相互失活,需聯(lián)合應(yīng)用時必須分瓶滴注。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

  • 本品用于革蘭陰性菌(包括銅綠假單胞菌)﹑葡萄球菌和其他敏感菌所致的下列感染:呼吸系統(tǒng)感染﹑泌尿生殖系統(tǒng)感染﹑膽道感染﹑皮膚和軟組織感染﹑感染性腹瀉及敗血癥等。本品用于上述嚴(yán)重感染時宜與青霉素或頭孢菌素等聯(lián)合應(yīng)用。

  • 1.常見聽力減退.耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性).血尿.蛋白尿.管型尿.排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少.食欲減退.極度口渴(腎毒性).步履不穩(wěn).眩暈.(耳毒性,影響前庭).惡心或嘔吐(耳毒性,影響前庭,腎毒性)。2.少見視力減退(視神經(jīng)炎).呼吸困難.嗜睡.極度軟弱無力(神經(jīng)肌肉阻滯).皮疹等過敏反應(yīng).血象變化.肝功能改變.消化道反應(yīng)和注射部位疼痛.硬結(jié).靜脈炎等。3.極少見過敏性休克。

  • 肺炎,感染性腹瀉,膽管癌,皮膚及軟組織感染,敗血癥,尿路感染,中耳炎,腹瀉

  • 1.對本品或其他氨基酸糖苷類及桿菌肽過敏者﹑本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。2.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。

  • 1.輕度腎功能不全.肝功能異常.前庭功能或聽力減退.失水.重癥肌無力或帕金森病者及老年患者慎用。2.用藥時間一般不宜超過10日。若必須繼續(xù)用藥時,應(yīng)對聽覺器官和腎功能進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)護(hù)。3.交叉過敏,對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素.慶大霉素過敏的患者,可能對本品過敏。4.有條件時在療程中應(yīng)監(jiān)測血藥濃度(本品血藥峰濃度超過10ml/L。谷濃度超過2mg/L時易出現(xiàn)毒性反應(yīng)),并據(jù)次調(diào)查劑量,不能測定血藥濃度時,應(yīng)根據(jù)測得的肌酐清楚率調(diào)整劑量,尤其對腎功能減退者.早產(chǎn)兒.新生兒.嬰幼兒或老年人.休克.心力衰竭.腹水或嚴(yán)重失水等患者。5.本品不能靜脈注射。以免產(chǎn)生神經(jīng)肌肉阻滯和呼吸抑制作用。6.長期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長。

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