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環(huán)丙沙星葡萄糖注射液

  • 英文名稱:

    Ciprofloxacin and Glucose Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H10950269

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    100ml:環(huán)丙沙星0.2g與葡萄糖5g

  • 生產(chǎn)地址:

    湖北襄陽(yáng)漢江北路99號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-09-11

  • 藥品本位碼:

    86900933000521

  • 【品牌】

    天安藥業(yè)

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    12個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用,但對(duì)孕婦用藥所做研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳

    【兒童用藥】

    本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

    【老人用藥】

    老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
    2.本品與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制,導(dǎo)致茶堿類(lèi)的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng),血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等,故合用時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類(lèi)血藥濃度和調(diào)整劑量。
    3.環(huán)孢素與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血藥濃度,并調(diào)整劑量。
    4.本品與抗凝藥華法林合用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用,合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。
    5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血藥濃度增高而產(chǎn)生毒性。
    6.本品干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因清除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng),并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

    【藥物過(guò)量】

    急性藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)仔細(xì)觀察病情變化,予以對(duì)癥處理及支持療法。并維持適當(dāng)?shù)难a(bǔ)液量。血液透析或腹膜透析時(shí)只有少量藥物(<10%)排出體外。

    【藥物毒理】

    1.文獻(xiàn)報(bào)道,本品具廣譜抗菌作用,尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。
    2.常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。
    3.對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。
    4.對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。
    5.本品對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。
    6.對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用,對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。
    7.對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。
    8.環(huán)丙沙星為殺菌劑,通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    靜脈滴注本品0.2g和0.4g后,其血藥峰濃度(Cmax)分別為2.1μg/mL和4.6μg/mL。廣泛分布至各組織、體液(包括腦脊液),組織中的濃度常超過(guò)血藥濃度,蛋白結(jié)合率約為20~40%,靜脈給藥后排出給藥量的50%~70%,以代謝物形式排出約15%,同時(shí)亦有相當(dāng)數(shù)量的藥物經(jīng)膽汁和糞便排泄。

  • 1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。
    2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
    3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
    4.傷寒。
    5.骨和關(guān)節(jié)感染。
    6.皮膚軟組織感染。
    7.敗血癥等全身感染。

  • 1.胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn),可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
    2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
    3.過(guò)敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
    4.偶可發(fā)生:
    (1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫;
    (2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn);
    (3)靜脈炎;
    (4)結(jié)晶尿,多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí);
    (5)關(guān)節(jié)疼痛。
    5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准?xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過(guò)性。

  • 泌尿生殖系統(tǒng)感染,單純性尿路感染,復(fù)雜性尿路感染,細(xì)菌性前列腺炎,淋病奈瑟菌尿道炎,宮頸炎,呼吸道感染

  • 對(duì)本品及任何一種氟喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。

  • 1.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類(lèi)藥物耐藥者多見(jiàn),應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
    2.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
    3.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
    4.應(yīng)用氟喹諾酮類(lèi)藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
    5.肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。
    6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

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