注射用達卡巴嗪
- 英文名稱:
Dacarbazine for Injection
- 批準文號:
國藥準字H20055753
- 產品類別:
化學藥品
- 規(guī)格:
0.1g(按C6H10N6O計)
- 生產地址:
廣州市天河區(qū)沙河龍眼洞
- 批準日期:
2015-03-12
- 藥品本位碼:
86900310000304
Dacarbazine for Injection
國藥準字H20055753
化學藥品
0.1g(按C6H10N6O計)
廣州市天河區(qū)沙河龍眼洞
2015-03-12
86900310000304
處方藥
醫(yī)保乙類
否
24個月
國產
1.有致畸﹑致突變作用,可能有致癌作用,妊娠期婦女禁用本品。
2.哺乳期婦女用藥期間應停止哺乳。
尚不明確。
尚不明確。
本品與其他對骨髓有抑制的藥物或放射聯(lián)合應用時,應減少本品的劑量。
尚不明確。
1.藥理:本品為嘌呤生物合成的前體,能干擾嘌呤的生物合成,進入體內后由肝微粒體去甲基形成單甲基化合物,具有直接細胞毒作用。主要作用于G2期。抑制嘌呤、RNA和蛋白質的合成,也影響DNA的合成,所以也有人認為是一種烷化劑。
2.毒理:實驗結果表明,本品對小鼠腹腔注射之急性致死量(LD50)為815mg/kg±50.9mg/kg。
本品為嘌呤生物合成的中間體,進入體內后由肝微粒體去甲基形成單甲基化合物,具有直接細胞毒作用。主要作用于G2期。抑制嘌呤、RNA和蛋白質的合成,也影響DNA的合成。所以也有人認為是一種烷化劑。一次靜脈注射后30分鐘,血漿中濃度達最高峰。血漿中消失呈二室模型,t1/2a為19分,t1/2B為5小時。在0~6小時內由尿中排出45%(50%為原形藥,50%為代謝藥)。不能通過血腦屏障。
本品主治惡性黑色素瘤﹑軟組織肉瘤,小兒軟組織肉瘤和霍奇金病等。亦用于神經內分泌腫瘤的治療。
1.消化道反應:如食欲不振﹑惡心嘔吐﹑腹瀉等,2~8小時后可減輕或消失。
2.骨髓抑制:可致白細胞和血小板下降﹑貧血,以大劑量時更為明顯。一般在用藥2~3周出現血象下降,第4~5周可恢復正常。
3.少數病人可出現“流感”樣癥狀如全身不適﹑發(fā)熱﹑肌肉疼痛,可發(fā)生于給藥后7日,持續(xù)1~3周。也可有面部麻木﹑脫發(fā)。
4.局部反應:注射部位可有血管刺激反應。
5.偶見肝腎功能損害。
黑色素瘤,軟組織肉瘤,霍奇金病,神經內分泌腫瘤
1.水痘或帶狀皰疹患者禁用。
2.嚴重過敏史者禁用。
3.妊娠期婦女禁用
1.肝腎功能損害、感染患者慎用本品。
2.因本品對光和熱極不穩(wěn)定、遇光或熱易變紅,在水中不穩(wěn)定,放置后溶液變淺紅色。需臨時配制,溶解后立即注射。并盡量避光。
3.對診斷的干擾:使用本品時可引起血清尿素氮、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶暫時性升高。
4.用藥期間禁止活性病毒疫苗接種。
5.靜脈滴注速度不宜太快。
6.防止藥物外漏,避免對局部組織刺激。
7.用藥期間應定期檢查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶。
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